臨床研究について

新規の手続き(通常書式)

臨床研究申請(必須)様式等一覧表

※一括審査用の様式が必要な方は408-chiken@mail.hosp.go.jpにメールください

〇必須 △ある場合は必須

書式No. 書式名 通常書式
様式 阪院–臨1 臨床研究審査依頼・許可申請書(生命・医学系指針用)
様式 阪院–臨1 臨床研究承認申請書(医学系指針用)
様式 阪院–臨2 研究分担者・研究協力者リスト(生命・医学系指針用)
様式 阪院–臨2 研究分担者・研究協力者リスト(医学系指針用)
研究実施計画書
研究計画書チェックリスト(生命・医学系指針用)
研究計画書チェックリスト(医学系指針用)
説明文書および同意文書
説明文書チェックリスト(生命・医学系指針用)
説明文書チェックリスト(医学系指針用)
単施設用情報公開文書(オプトアウトによる場合)
多施設用情報公開文書(オプトアウトによる場合)
主たる研究機関でのIRB承認書(多施設共同研究の場合)
症例登録票の見本(EDCの場合は登録画面の見本等)
症例報告書の見本(EDCの場合は入力画面の見本等)
モニタリングに関する手順書
監査に関する手順書
製品に関する添付文書(医薬品、医療機器等を使用する場合)
公開データベース登録文書(介入研究の場合のみ)

臨床研究 新規の手続き

新規の手続き(通常書式)

臨床研究について
臨床研究について