臨床研究申請（必須）様式等一覧表

※一括審査用の様式が必要な方は408-chiken@mail.hosp.go.jpにメールください

〇必須　△ある場合は必須

書式No.		書式名						通常書式
様式　阪院–臨1		臨床研究審査依頼・許可申請書（生命・医学系指針用）						〇
様式　阪院–臨1		臨床研究承認申請書（医学系指針用）						〇
様式　阪院–臨2		研究分担者・研究協力者リスト（生命・医学系指針用）						〇
様式　阪院–臨2		研究分担者・研究協力者リスト（医学系指針用）						〇
		研究実施計画書						〇
		研究計画書チェックリスト（生命・医学系指針用）						〇
		研究計画書チェックリスト（医学系指針用）						〇
		説明文書および同意文書						△
		説明文書チェックリスト（生命・医学系指針用）						△
		説明文書チェックリスト（医学系指針用）						△
		単施設用情報公開文書（オプトアウトによる場合）						△
		多機関用情報公開文書（オプトアウトによる場合）						△
		主たる研究機関でのＩＲＢ承認書（多機関共同研究の場合)						△
		症例登録票の見本（EDCの場合は登録画面の見本等）						△
		症例報告書の見本（EDCの場合は入力画面の見本等）						△
		モニタリングに関する手順書						△
		監査に関する手順書						△
		製品に関する添付文書（医薬品、医療機器等を使用する場合）						△
		公開データベース登録文書（介入研究の場合のみ）						△

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