直接閲覧の申し込みはSDV予約状況にて空室をご確認の上、下記の方法でメールにてご連絡ください。

• 同日に必須文書の閲覧をご希望の場合、症例の閲覧とは別の部屋を確保致します。
• 同日に治験薬関連のモニタリングをご希望の場合は別途、治験薬管理担当者までご連絡をお願い致します。
• 初めて来院される場合は、当該試験のモニターであることを示す文書、病院情報システム利用者申請書、直接閲覧実施に関する誓約書をご提出ください。
• 当該試験のモニターに指名されていない方がSDVの実施を希望される場合は、別途手続きが必要となります。メールにて目的等をご連絡下さい。通常より手続きに時間がかかりますので、お早めにお申し込み下さい。

メール宛先

宛先：データマネージャー
ｃｃ：担当CRC（個人毎のメールアドレス）

メール件名

受信メールのチェック漏れ防止のため、必ず文頭に下記を記載してください。
【SDV予約依頼：（整理番号）（試験名）】
※「再送」・「変更」等のメールを頂く際も文頭は変えず、以下のように記載してください。
【SDV予約依頼（再送）：（整理番号）（試験名）】
【SDV予約依頼（変更・キャンセル）：（整理番号）（試験名）】

SDV予約依頼時にご連絡頂きたい事項

下記事項を原則としてメールにてご連絡ください。
＊下部の「SDV申込みメール雛型」をメール本文にコピーペーストの上ご利用ください。

１）SDVのご希望日時・実施回数

予約に関しては、原則2週間前までお受け致します。
なお、適格性確認やSAE発生時等緊急性の高いSDVの予約依頼の場合は、できる限り対応致しますのでCRCにご相談ください。
直前の予約となる場合は、担当CRCに電話にて依頼してください。

SDVが可能な時間帯は、原則として、9:30～17:00　です。
可能な限り複数の候補日、希望時間を挙げてください。
SDVを実施する時間が短い場合や、半日のみで午前・午後のご希望のない場合はその旨もお知らせください。

ＳＤＶ室の種類は以下の通りです。
①　電子カルテ1台使用可
②　電子カルテ2台使用可
③　電子カルテ3台使用可
ただし電子カルテ総数には限りがありますので、使用状況により予約が困難となる可能性があります。

２）担当CRCの対応の要否

SDV当日、担当CRCとの面会や担当CRCによる対応が必要か不要（原資料とCRFの閲覧のみでも可）かをお知らせください。
事前に、対応の可否および時間調整について、直接担当CRC宛にご照会いただけますとスムーズですが、予約メールのccに必ず担当ＣＲＣを入れて頂けますと、都合が悪い場合は直接ＣＲＣから返信いたします。

① 「対応不要」
② 「対応要」

予約受付のお知らせ

ご依頼内容と部屋の空き状況、CRCの予定等を確認の上、部屋の予約を受付けましたら、メールにてお知らせいたします。
もし、メール依頼後、３就業日以上返信がない場合は、お手数ですが、メールを再送頂けますようお願い致します。
件名は【SDV予約依頼（再送）：（整理番号）（試験名）】としてください。

SDV利用申請フォームの送信

予約受付の連絡を受領されたら、メール内に記載のURLより、SDV利用申請フォームを送信して下さい。

予約確定のお知らせ

担当者はSDV利用申請フォームの内容を確認後、・受領確認・実施確定のメールを返信いたします。

予約の変更・キャンセル

可能な限りメールにてご連絡ください。
件名は【SDV予約依頼（変更・キャンセル）：（整理番号）（試験名）】としてください。
なお、直前（前日）の変更・キャンセルにつきましては、担当CRC宛に電話にてご一報ください。