当院職員以外の方
受託研究審査委員会第二委員会（倫理審査委員会に相当）では、院外からの審査申請を受け付けております。
| 他の研究機関からの調査・審議受託および審査料に関する取扱細則 | 〇 |
必要書類一覧
新規申請
| 臨床研究実施医療機関の概要書 | 〇 | |
| 様式 阪院–臨床3-2 | 臨床研究審査依頼書 | 〇 |
| 様式 阪院–臨床2 | 研究分担者リスト | 〇 |
| 研究計画書 | ||
| 研究計画書チェックリスト | 〇 | |
| 説明文書・同意書 （研究内容に応じて、説明同意文書の代わりにオプトアウト文書の場合がある） |
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| 説明文書チェックリスト（オプトアウト文書の場合は不要） | 〇 | |
| 同意撤回書（オプトアウト文書の場合は不要） | ||
| その他添付書類 | ||
変更申請
研究計画書や説明文書・同意書、研究分担者等に変更のある場合はご提出ください。
実施状況報告
研究許可後1年毎に継続審査を受ける必要があります。
IRB事務局より提出期限を連絡いたしますので、期限の厳守をお願い致します。
| 様式 阪院–臨床9 | 臨床研究実施状況報告書 | 〇 |
重篤な有害事象報告
重篤な有害事象が発生した場合、速やかにご提出下さい。
| 様式 阪院–臨床8 | 重篤な有害事象に関する報告書 | 〇 |
終了報告
研究終了後にご提出下さい。
| 様式 阪院-臨床12 | 臨床研究終了報告書 | 〇 |
最終公表の報告
終了報告書提出後、研究結果が公表された場合、ご提出下さい。
| 様式 阪院–臨床13 | 結果の公表に関する報告書 | 〇 |
臨床研究について
