説明文書・同意文書・治験参加カードの定型文について

当院では、説明文書・同意文書の共通化を進めるため、日本製薬工業協会が作成・公開した「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート」の使用をお願いしております。

説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート | 医薬品評価委員会の成果物 一覧 | 日本製薬工業協会

以下の厚生労働省通知もご参照ください。

令和６年７月４日付通知「治験における説明文書及び同意文書の共通様式の活用について（依頼）」

治験および製造販売後臨床試験

• 【同意文書】同意文書について
• 治験中の費用について
• 治験審査委員会について
• 治験の相談窓口
• 大規模災害時の対応について
• 【治験参加カード】医療機関連絡先
• 【治験参加カード】大規模災害時の対応