新規申請の流れ

説明文書・同意書治験参加カードの定型文について

＜治験および製造販売後臨床試験＞

• 【同意文書】同意文書について
• 【説明文書】健康被害が生じた場合の補償について
• 被験者に支払う費用について
• 治験審査委員会について
• 治験の相談窓口
• 大規模災害時の対応について
• 【治験参加カード】医療機関連絡先
• 大規模災害時の対応