説明文書・同意文書・治験参加カードの定型文について
説明文書・同意文書・治験参加カードの定型文について
当院では、説明文書・同意文書の共通化を進めるため、日本製薬工業協会が作成・公開した「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート」の使用をお願いしております。
説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート | 医薬品評価委員会の成果物 一覧 | 日本製薬工業協会
以下の厚生労働省通知もご参照ください。
令和６年７月４日付通知「治験における説明文書及び同意文書の共通様式の活用について（依頼）」
＜治験および製造販売後臨床試験＞
臨床研究について 
