プロセスマップ

【1】新規ICF作成～同意取得

【2】再同意取得

【3】割付～治験薬投与までの流れ（抗がん剤注射）(調剤・調製・払い出し込）

【4】治験薬投与までの流れ（内服）（注射：調製なし）

【5】AE.SAE発生時の流れ

【6】適格性事前確認～治験登録（割付）

【7】原資料作成～EDC入力迄

【8】外来診療の流れ

【9】盲検性の維持