臨床研究取扱規程
改訂日 | 改訂内容 |
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平成29年4月1日(最新) | 院長の責務に一部追加、個人情報保護法改正に伴う倫理指針改正への対応 |
平成27年12月9日 | 研究者等の要件に一部追加 |
平成27年10月1日 | 施行、院長の責務に一部追加、モニタリング・監査・直接閲覧の内容追加、経過措置期間の変更 |
平成27年4月1日 | 施行 |
平成26年10月1日 | 目的 |
平成26年9月1日 | 研究の申請等、倫理審査委員会の選定、他の倫理審査委員会への依頼等 |
平成25年4月1日 | 誤記訂正および直接閲覧の実施等に関する変更 |
平成24年5月1日 | 記載整備及び他の倫理審査委員会への審査依頼に関する変更 |
平成21年4月1日 | 臨床研究に関する倫理指針の改正に伴う変更 |
平成20年4月1日 | 組織改変に伴う変更 |
平成19年11月1日 | 前文の変更 |
平成18年8月1日 | 審査申請の変更、有害事象の報告 |
平成17年1月1日 | 審査申請の変更 |
平成16年7月31日 | 国立大阪病院臨床研究(公費臨床研究、自主研究)取扱指針は、平成16年7月31日をもって廃止する。 |
平成16年8月1日 | 施行 |