企業主導治験に係る業務細則

改訂日	改訂内容
令和2年4月1日（最新）	院長公印省略に伴う変更
平成30年11月1日	統一書式改正に伴う変更
平成29年4月1日	再生医療等治験への対応、治験ネットワークで実施する治験への対応等に伴う変更
平成27年1月1日	薬事法改正等に伴う変更
平成25年6月1日	医薬品・医療機器ＧＣＰ改正等に伴う変更
平成25年4月1日	治験依頼の申請等、治験実施の了承等の変更
平成24年7月1日	通知「治験等会計事務処理の手引き」に伴う変更
平成24年4月1日	医薬品ＧＣＰ改正等に伴う変更
平成22年9月1日	誤記修正に伴う変更
平成22年3月1日	医療機器ＧＣＰ改正に伴う治験実施計画書からの逸脱に関する取扱の変更等
平成21年10月1日	医療機器治験への対応に伴う変更
平成21年4月1日	治験分担医師氏名リスト、治験実施計画書からの逸脱に関する取扱の変更
平成21年1月1日	研究委託の申請、外部治験審査委員会依頼時等に伴う変更
平成20年4月1日	施行