医師主導治験に係る業務細則
| 改訂日 | 改訂内容 |
|---|---|
| 令和2年4月1日（最新） | 院長公印省略に伴う変更 |
| 平成30年11月1日 | 統一書式改正に伴う変更 |
| 平成29年4月1日 | 再生医療等治験への対応、治験ネットワークで実施する治験への対応等に伴う変更 |
| 平成27年1月1日 | 薬事法等の改正等に伴う変更 |
| 平成25年6月1日 | 医薬品・医療機器GCP改正等に伴う変更 |
| 平成25年4月1日 | 治験依頼の申請等、治験実施の了承等の変更 |
| 平成24年4月1日 | 医薬品ＧＣＰ改正、誤記修正等に伴う変更 |
| 平成22年9月1日 | 誤記修正に伴う変更 |
| 平成22年3月1日 | 医薬品・医療機器ＧＣＰ改正に伴う外部治験審査委員会への依頼、医療機器ＧＣＰ改正に伴う治験実施計画書からの逸脱に関する取扱の変更等 |
| 平成21年4月1日 | 治験分担医師氏名リスト、治験実施計画書からの逸脱に関する取扱の変更 |
| 平成20年4月1日 | 施行 |
臨床研究について
