臨床研究について医師主導治験に係る業務細則

改訂日	改訂内容
令和2年4月1日（最新）	院長公印省略に伴う変更
平成30年11月1日	統一書式改正に伴う変更
平成29年4月1日	再生医療等治験への対応、治験ネットワークで実施する治験への対応等に伴う変更
平成27年1月1日	薬事法等の改正等に伴う変更
平成25年6月1日	医薬品・医療機器GCP改正等に伴う変更
平成25年4月1日	治験依頼の申請等、治験実施の了承等の変更
平成24年4月1日	医薬品ＧＣＰ改正、誤記修正等に伴う変更
平成22年9月1日	誤記修正に伴う変更
平成22年3月1日	医薬品・医療機器ＧＣＰ改正に伴う外部治験審査委員会への依頼、医療機器ＧＣＰ改正に伴う治験実施計画書からの逸脱に関する取扱の変更等
平成21年4月1日	治験分担医師氏名リスト、治験実施計画書からの逸脱に関する取扱の変更
平成20年4月1日	施行