臨床研究について

受託研究審査委員会細則

改訂日 改訂内容
令和3年6月30日(最新) 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」施行への対応
令和2年5月1日 委員会の運営の変更
平成30年11月1日 委員会の運営の変更
平成29年4月1日 再生医療等製品GCPへの対応、審査結果区分の追加、審査料の設定、誤記訂正等に伴う変更
平成27年10月1日 記載整備
平成27年11月1日 記録の保存場所の明示
平成27年4月1日 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」施行への対応
平成27年1月1日 記載整備
平成25年10月1日 第4章 外部医療機関からの審査依頼の追加
平成25年6月1日 委員会の業務、迅速審査、委員会事務局業務の変更
平成24年5月1日 迅速審査の変更
平成24年4月1日 医薬品GCP改正、誤記訂正等に伴う変更
平成23年4月1日 迅速審査の変更
平成21年10月1日 医療機器治験への対応に伴う変更
平成21年8月1日 迅速審査の変更
平成21年4月1日 受託以外の臨床研究への対応の変更
平成21年1月1日 受託研究審査委員会細則、委員名簿及び会議の記録の概要の公開等に伴う変更(第9条第3項から第5項に規定する委員会の公表に関する事項については平成21年4月1日から適用する。)
平成20年4月1日 組織改変、書式の統一化等に伴う変更
平成19年11月1日 受託以外の臨床研究への対応の変更
平成19年10月1日 迅速審査の変更
平成19年5月1日 委員会の運営の変更
平成18年8月1日 委員会の運営の変更
平成17年6月1日 薬事法改正による試験名称等の変更
平成17年1月1日 委員会構成、迅速審査の変更
平成16年10月1日 委員会の運営の変更
平成16年7月31日 国立大阪病院受託研究審査委員会細則は平成16年7月31日をもって廃止する。
平成16年8月1日 施行
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