受託研究審査委員会細則
改訂日 | 改訂内容 |
---|---|
令和3年6月30日(最新) | 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」施行への対応 |
令和2年5月1日 | 委員会の運営の変更 |
平成30年11月1日 | 委員会の運営の変更 |
平成29年4月1日 | 再生医療等製品GCPへの対応、審査結果区分の追加、審査料の設定、誤記訂正等に伴う変更 |
平成27年10月1日 | 記載整備 |
平成27年11月1日 | 記録の保存場所の明示 |
平成27年4月1日 | 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」施行への対応 |
平成27年1月1日 | 記載整備 |
平成25年10月1日 | 第4章 外部医療機関からの審査依頼の追加 |
平成25年6月1日 | 委員会の業務、迅速審査、委員会事務局業務の変更 |
平成24年5月1日 | 迅速審査の変更 |
平成24年4月1日 | 医薬品GCP改正、誤記訂正等に伴う変更 |
平成23年4月1日 | 迅速審査の変更 |
平成21年10月1日 | 医療機器治験への対応に伴う変更 |
平成21年8月1日 | 迅速審査の変更 |
平成21年4月1日 | 受託以外の臨床研究への対応の変更 |
平成21年1月1日 | 受託研究審査委員会細則、委員名簿及び会議の記録の概要の公開等に伴う変更(第9条第3項から第5項に規定する委員会の公表に関する事項については平成21年4月1日から適用する。) |
平成20年4月1日 | 組織改変、書式の統一化等に伴う変更 |
平成19年11月1日 | 受託以外の臨床研究への対応の変更 |
平成19年10月1日 | 迅速審査の変更 |
平成19年5月1日 | 委員会の運営の変更 |
平成18年8月1日 | 委員会の運営の変更 |
平成17年6月1日 | 薬事法改正による試験名称等の変更 |
平成17年1月1日 | 委員会構成、迅速審査の変更 |
平成16年10月1日 | 委員会の運営の変更 |
平成16年7月31日 | 国立大阪病院受託研究審査委員会細則は平成16年7月31日をもって廃止する。 |
平成16年8月1日 | 施行 |