治験責任医師・治験分担医師・治験協力者業務手順書
改訂日 | 改訂内容 |
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平成30年11月1日(最新) | 統一書式改定に伴う変更 |
平成27年10月1日 | 記載整備 |
平成27年1月1日 | 記載整備等に伴う変更 |
平成24年4月1日 | 医薬品GCP改正、誤記修正等に伴う変更 |
平成22年3月1日 | 医療機器GCP改正に伴う治験実施計画書からの逸脱に関する取扱の変更等 |
平成21年10月1日 | 医療機器治験への対応に伴う変更 |
平成21年1月1日 | 治験分担医師履歴書取り扱い等の変更 |
平成20年4月1日 | 組織改変、書式の統一化等に伴う変更 |
平成18年4月1日 | 治験開始までの手続き、治験開始後の手続き、治験分担医師の業務 |
平成16年7月31日 | 国立大阪病院治験責任医師、治験分担医師及び治験協力者業務手順書は、平成16年7月31日をもって廃止する。 |
平成16年8月1日 | 施行 |