臨床研究について当院職員以外の方

当院職員以外の方

受託研究審査委員会第二委員会(倫理審査委員会に相当)では、院外からの審査申請を受け付けております。

他の研究機関からの調査・審議受託および審査料に関する取扱細則 〇

必要書類一覧

新規申請
臨床研究実施医療機関の概要書 〇
様式 阪院–臨床3-2 臨床研究審査依頼書 〇
様式 阪院–臨床2 研究分担者リスト 〇
研究計画書
研究計画書チェックリスト 〇
説明文書・同意書
(研究内容に応じて、説明同意文書の代わりにオプトアウト文書の場合がある)
説明文書チェックリスト(オプトアウト文書の場合は不要) 〇
同意撤回書(オプトアウト文書の場合は不要)
その他添付書類
変更申請

研究計画書や説明文書・同意書、研究分担者等に変更のある場合はご提出ください。

様式 阪院–臨床7 研究の変更に関する報告書 〇
様式 阪院–臨床2 研究分担者リスト(研究分担者を変更する場合のみ) 〇
変更対比表(もしくは変更箇所がわかる文書)
変更後の文書
実施状況報告

研究許可後1年毎に継続審査を受ける必要があります。
IRB事務局より提出期限を連絡いたしますので、期限の厳守をお願い致します。

様式 阪院–臨床9 臨床研究実施状況報告書 〇
重篤な有害事象報告

重篤な有害事象が発生した場合、速やかにご提出下さい。

様式 阪院–臨床8 重篤な有害事象に関する報告書 〇
終了報告

研究終了後にご提出下さい。

様式 阪院-臨床12 臨床研究終了報告書 〇
最終公表の報告

終了報告書提出後、研究結果が公表された場合、ご提出下さい。

様式 阪院–臨床13 結果の公表に関する報告書 〇

インフォメーション Information

電話番号

代表電話番号: 06-6942-1331 再診予約番号: 06-6946-3519 (受付:平日午後1時〜4時)

受付時間

初診

08:30〜12:00

再診

08:30〜12:00

面会

14:00~19:00

診療科により受付時間が異なる場合がある為、詳しくは外来担当医表をご確認下さい

住所

〒540-0006
大阪市中央区法円坂2-1-14

休診日

土曜日・日曜日・祝祭日
年末年始 (12月29 日〜1月3日)