当院で行っている臨床試験･治験
当院で行っている臨床試験･治験
大阪医療センターでは、がんの診断治療の進歩をめざして、下記の様な多くの臨床試験や治験を行っています。（2015年7月現在で患者さんを募集している試験・治験）
●がん関連臨床研究課題リスト
| 研究課題名 |
| SAMIT試験「奬膜浸潤胃癌症例を対象とした術後補助化学療法のFactorical Designによるランダム化比較試験：フッ化ピリミジン単独とPaclitaxel→フッ化ピリミジン逐次併用の比較およびUFTとTS-1の比較」バイオマーカ―付随研究 |
| 局所進行胃癌に対する術前化学療法のレジメンとコース数を比較する無作為化第Ⅱ相臨床試験：S-1+CDDP vs S-1+CDDP+Docetaxel、2コース vs 4コース 「COMPASS-D試験」附随研究：治療効果/予後を予測するバイオマーカ―探索 |
| JCOG0502「臨床病期Ⅰ(clinical-T1N0M0)食道癌に対する食道切除術と化学放射線療法同時併用療法(CDDP+5-FU+RT)のランダム化比較試験」の附随研究 臨床病期Ⅰ(clinical-T1N0M0)食道癌における予後予測および治療効果予測因子の研究実施計画書 ver1.0 |
| 幽門狭窄を伴う根治切除不能進行胃癌に対する胃空腸バイパス手術と内視鏡下胃十二指腸ステント留置術のランダム化比較試験 |
| 食道胃接合部癌に対する縦隔リンパ節および大動脈周囲リンパ節の郭清効果を検討する介入研究 |
| 胃癌切除後全生存率に関する外科技術評価法の確立 Establishment of Surgical Audit System for Overall Survival following gastric Cancer Resection (ESAGC study) |
| ホルモン受容体陽性、HER2陰性進行再発乳癌に対するエリブリンDay1、Day8投与3サイクル施行後、隔週投与による維持療法による第Ⅱ相試験 |
| 膵神経内分泌癌における新たな分子生物学的分類を目指した研究 |
| 都道府県がん診療連携拠点病院連絡協議会がん登録部会QI研究 |
| JCOG1314：切除不能または再発食道癌に対するCF（シスプラチン+5-FU）療法とbDCF（biweeklyドセタキセル+CF）療法のランダム化第III相比較試験 |
| 消化管・肝胆膵原発の切除不能・再発神経内分泌癌(NEC)を対象としたエトポシド/シスプラチン(EP)療法とイリノテカン/シスプラチン(IP)療法のランダム化比較試験 |
| 日本および韓国肝胆膵外科学会による日韓共同研究プロジェクトによる肝細胞癌に対する解剖学的および非解剖学的切除に関する比較検討 |
| 大動脈または気管浸潤を認める胸部食道癌に対する導入療法のランダム化比較試験 |
| 切除不能胆道癌に対するGEM/CDDP/S-1とGEM/CDDPを比較するランダム化第Ⅲ相試験 |
| 血中循環乳癌細胞に対するエピジェネティクス・マルチマーカーの実用化開発研究 |
| 肝細胞癌に対する経皮的ラジオ波焼灼療法における予後規定因子の後向き検討＜多施設共同研究＞ |
| 転移性肝腫瘍に対するRFA施行症例の集積＜多施設共同研究＞ |
| 初発肝細胞癌に対する治療法と予後の解明＜多施設共同研究＞ |
| HER2陽性進行再発乳癌に対するラパチニブ＋カペシタビン併用療法に続くトラスツズマブ＋化学療法の再投与の第Ⅱ相試験 |
| 直腸癌局所再発巣における遺伝子変異発現に関する研究 |
| 肝葉切除を伴う胆道癌切除例に対するGemcitabine(GEM)またはS-1の術後補助化学療法の無作為化第Ⅱ相比較試験 |
| 腹膜播種に基づく腸管狭窄により経口摂取が不可能になった切除不能進行・再発胃癌症例に対するsurgical interventionの意義と適応に関するQOL scoreを使用した前向きコホート研究 |
| 狭窄症を伴う初発治癒切除不能進行胃癌により経口摂取が不可能になった症例に対するsurgical interventionの意義と適応に関するQOL scoreを使用した前向きコホート研究 |
| 胆道癌における脈管合併切除再建例の成績 |
| 肝葉切除を必要とする腫瘤形成内肝内胆管癌における胆管切除再建の意義 |
| 進行胆道癌を対象としたゲムシタビン＋シスプラチン併用療法(GC療法)とゲムシタビン＋S-1療法(GS療法)の第Ⅲ相比較試験 |
| 全国泌尿器癌登録 |
| 肝細胞癌に対するソラフェニブ投与症例の多施設共同前向き観察研究 |
| 骨転移前立腺癌患者に対するボーンスキャンインデックス(BSI)を用いた治療効果の評価に関する臨床研究 |
| ステージⅢ胃癌に対する術前診断の妥当性についての研究 |
| 骨転移前立腺癌患者に対するゾレドロン酸併用療法の有効性を検証する臨床試験 |
| 有骨転移前立腺癌患者に対するデガレリクス酢酸塩単剤治療の効果およびその再燃に対する抗アンドロゲン剤追加投与に関する臨床試験 |
| 『閉経後乳癌患者を対象とした術前内分泌療法下におけるゾレドロン酸の投与の有効性およびγδ型T細胞の関連を探索する多施設共同試験』～付随研究 ゾレドロン酸投与と腫瘍組織への免疫細胞の浸潤の解析～ |
| ホルモン受容体陽性転移・再発乳がんに対するタモキシフェンのCYP2D6遺伝子型に基づく個別化投薬と固定用量の比較研究 |
| 高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する5-FU/I-LV療法vs.FLTAX(5-FU/I-LV+PTX)療法のランダム化第Ⅱ/Ⅲ相比較試験 |
| アロマターゼ阻害剤抵抗性の進行・再発乳癌を対象とした高用量クエン酸トレミフェンとフルベストラントの無作為化比較試験 第Ⅱ相臨床試験 |
| ホルモン受容体陽性・ＨＥＲ２陽性閉経後原発性乳癌における術前トラスツズマブ、アナストロゾール併用療法の第2相試験 |
| 晩期再発乳癌の生物学的特徴と予測因子に関する研究 |
| 大腸がん患者に関する多施設データプラットフォームの構築および、患者調査実態とアウトカムの分析 |
| 進行胆道癌を対象としたゲムシタビン＋シスプラチン併用療法(GC療法)とゲムシタビン＋S-1療法(GS療法)の第Ⅲ相比較試験(JCOG1113)の附随研究 化学療法を施行した進行胆道癌における薬剤感受性予測因子に関する研究 |
| 手術可能乳癌におけるDocetaxel,Carboplatin,Trastuzumab(TCbH療法)による術前化学療法の第Ⅱ相試験(KBC-SG1201) |
| より良い乳がん診療の構築とコンセンサス形成を目的とした多施設共同調査研究(KBCSG-TR1316) |
| 根治切除後胆道癌に対する術後補助化学療法としてのS-1療法の第Ⅲ相試験 |
| センチネルリンパ節転移陽性乳癌における腋窩治療の観察研究 |
| 再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第Ⅲ相試験 |
| 手術可能HER2陰性乳癌におけるTri-weekly nab-Paclitaxel followed by FEC術前化学療法 第Ⅱ相臨床試験[KBCSG-TR 1315] |
| ゲムシタビン不応切除不能進行膵癌に対するゲムシタビン+S-1併用療法 vs S-1療法のランダム化第Ⅱ相試験 |
| T1-T4a/M0胃癌に対する胃全摘術周術期プロシュアによる免疫栄養療法の効果を検証するオープンラベル無作為化比較臨床第Ⅲ相試験 |
| 食道癌EMR症例おけるヨード不染帯をバイオマーカーにした多発癌発生のリスクと多発癌発生までの期間の検討に関する多施設共同前向きコホート研究 |
| 逐次内分泌療法に耐性の閉経後エストロゲンレセプター陽性転移乳癌におけるエストロゲン療法の有用性と安全性を検討する観察研究 |
| 局所進行胃癌に対する術前補助化学療法のレジメンとコース数を比較する無作為化第Ⅱ相臨床試験:S-1+CDDP vs S-1+CDDP+Docetaxel、2コース vs 4コース |
| 大腸癌肝転移登録事業及び登録情報に基づく研究 |
| 根治切除可能な大型3型/4型胃癌に対する術前TS-1+CDDP併用科学放射線療法第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験 |
| 肛門近傍の下部直腸癌に対する腹腔鏡下手術の前向き第Ⅱ相試験 |
| プラチナ製剤不耐あるいは不応の膵原発の切除不能神経内分泌癌（NEC）患者を対象としたエベロリムス療法の第Ⅱ相試験 |
| 化学療法未治療の遠隔転移を有する膵癌に対するL-OHP+CPT-11+5FU/I-LV併用療法modified regimen (mFFX)の第Ⅱ相試験 |
| 切除不能進行・再発胃癌を対象としたS-1/シスプラチン併用（CS）療法とドセタキセル/シスプラチン/S-1併用（DCS）療法のランダム化第Ⅲ相試験 |
| 高齢者進行・再発胃癌症例に対するTS-1＋ドセタキセル（DTX）併用療法の第Ⅱ相臨床試験 |
| 子宮頸癌に対する食事摂取量を指標とした新規制吐剤の検討 |
| ホルモン陽性HER2陰性転移・再発乳癌を対象としたパクリタキセル＋ベバシズマブ導入化学療法後のホルモン維持療法とホルモン療法＋カペシタビン併用維持療法の無作為化第Ⅱ相臨床試験[KBCSG-TR 1214] |
| 肝葉切除を伴わない胆道がん切除例に対するゲムシタビンとTS-1併用療法による術後補助化学療法の第Ⅰ相試験 |
| 進行再発乳がんにおけるエリブリン投与スケジュール検討 |
| 原発性乳癌の術前化学療法による治療効果予測モデルの前向き評価に関する研究 |
| 化学療法未施行ⅢB/Ⅳ期進行・術後再発非小細胞肺癌に対するカルボプラチン＋ティーエスワン（TS-1）併用療法 |
| 直腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのXELOX療法の有効性確認試験《XELOX-RC》 |
| 早期乳癌へのラジオ波熱焼灼療法の有効性の検証と標準化に向けた多施設共同研究 |
| エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法ランダム化比較第Ⅲ相試験（研究略称名：POTENT）におけるバイオマーカー探索研究－薬理ゲノム・薬物動態/薬力学研究－ |
| StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての日本人におけるXELOX療法の有効性・安全性の検討－PhaseⅡ試験－ |
| KRAS野生型の進行・再発大腸癌に対するSOX＋B-mab療法とSOX＋C-mab療法の無作為化比較第Ⅱ相試験 |
| ボーダーライン膵がんに対する術前S-1併用放射線療法の第Ⅱ相試験 |
| 胆管癌等の職業性発がんの原因解明とバイオマーカ―の開発 |
| 幽門側胃切除後再建（Billroth-I法 vs Roux-en-Y法）に関するランダム化比較第Ⅱ相試験の追跡調査 |
| 胃癌患者におけるNY-ESO-1抗体価の腫瘍マーカーとしての有用性の検討 |
| 臨床病期ⅠB/Ⅱ/Ⅲ食道癌（T4切除）に対する術前CF療法/術前DCF療法/術前CF-RT療法の第Ⅲ相比較試験 JCOG1109 |
| 閉経後乳癌患者を対象とした術前内分泌療法下におけるゾレドロン酸の投与の有効性およびγδ型T細胞の関連を探索する多施設共同試験 |
| フッ化ピリミジン系薬剤、プラチナ系薬剤、trastuzumabに不応となった進行・再発HER2陰性胃癌・食道胃接合部癌に対するweekly paclitaxel + trastuzumab併用療法 vs. weekly paclitaxel療法のランダム化第Ⅱ相試験 |
| 近畿GIST研究会GIST登録事業PartⅡ(GIST患者の治療状況を把握するための疫学研究) |
| 膵癌術前化学療法としてのGemcitabine+S-1療法(GS療法)の第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験(Prep-02/JSAP-05) |
| 乳がんに対するエリブリンおよびオラパリブ併用化学療法第Ⅰ/Ⅱ相試験に付随する薬物動態および薬力学研究、有効性に関するバイオマーカー探索的研究 |
| KRAS野生型の直腸癌局所進行・再発症例に対するTS-1/Oxaliplatin/cetuximab/radiation併用療法第Ⅰ/Ⅱ相試験 |
| KRAS変異型の直腸癌局所進行・再発症例に対するTS-1/Oxaliplatin/radiation併用療法第Ⅰ/Ⅱ相試験 |
| 治癒切除不能進行大腸癌に対する原発巣切除の意義に関するランダム化比較試験 |
| 再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究 |
| 切除可能膵癌に対する術前治療としてのS-1併用放射線療法とゲムシタビン＋S-1併用療法のランダム化第Ⅱ相試験 |
| ハイリスク消化管間質腫瘍(GIST)に対する完全切除後の治療に関する研究(STAR ReGISTry) |
| JCOG0909 臨床病期Ⅱ/Ⅲ（T4を除く）食道癌に対する根治的化学放射線療法＋/－救済治療の第Ⅱ相試験 |
| 75才以上高齢者における治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対するXELOX＋ベバシズマブ（BV）療法の併用第Ⅱ相臨床試験（ASCA Trial） |
| 深達度SS/SEの切除可能胃癌に対する網嚢切除の意義に関するランダム化比較第Ⅲ相試験 |
| 病期ⅢA/ⅢB胃癌に対する術後補助化学療法としてのドセタキセル＋TS1療法の6ヵ月間継続投与のfeasibilityの検討 |
| 閉経後・ホルモン感受性乳癌における術前Exemestane(EXE)療法とEXE療法効果不十分例に対するEXE+TC療法併用療法有用性確認試験 |
| 膵臓がん切除患者を対象としたゲムシタビンとS-1の併用療法（GS療法）をゲムシタビン単独療法と比較する術後補助療法のランダム化第Ⅲ相試験 |
| 閉経後・ホルモン感受性乳癌における術前Exemestane(EXE)療法とEXE療法効果不十分例に対するEXE+低用量CPA併用療法有用性確認試験 |
| 未分化型早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の適応拡大に関する第Ⅱ相試験 |
| エストロゲン受容体(ER)陽性の閉経後乳癌に対するアナストロゾール(ANA)＋ユーエフティ(UFT)併用療法の無作為化第Ⅱ総臨床試験(Neo-ACET BC) |
| JCOG1017 薬物療法非抵抗性Stage Ⅳ 乳癌に対する原発巣切除の意義(原発巣切除なしversusあり)に関するランダム化比較試験 |
| 大腸癌切除における適切な切除手順に関するランダム化比較試験 |
| TS-1 術後補助化学療法後の再発胃癌症例に対するTS-1+CDDP(SP)療法とカペシタビン+CDDP(XP)療法の無作為化第Ⅱ相臨床試験(HERBIS2) |
| 測定可能病変を有していない進行再発胃癌を対象としたS-1+DTX療法とS-1+CDDP療法のランダム化第Ⅱ相試験(HERBIS-3) |
| 高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対する術前Docetaxel+CDDP+S-1の第Ⅱ相試験 |
| 進行肝細胞がんを対象としたソラフェニブとシスプラチン肝動注の併用療法とソラフェニブ単剤療法のランダム化第Ⅱ相試験 |
| 乳がんに対するEC/FEC療法およびAC療法について制吐療法がDose Intensityならびに生命予後に与える影響を検討するための調査研究（KBCSG1112） |
| 日本膵臓学会膵癌登録 |
| 全国胆道癌登録 |
| 直腸癌手術における左結腸動脈温存の意義に関する検討 |
| ホルモン感受性の進行乳癌（65歳以上）におけるLetrozole,CyclophosphamideおよびCapecitabine併用療法（LCX）の第Ⅱ相試験 |
| 大腸癌術後補助化学療法におけるUFT/LV療法の服用方法に関する検討 （分3投与vs分2投与）MCSGO-1103 |
| 局所進行膵癌に対するS-1併用放射線療法における導入化学療法の意義に関するランダム化第Ⅱ相試験 |
| 胃がん肝転移症例（同時性、異時性）に対する化学療法施行後のsurgical intervention に関する第Ⅱ相臨床試験 |
| 切除不能進行胃癌に対するTS-1＋CDDP＋CPT-11(IPS)併用療法 第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験 |
| 測定可能病変を有するHER2陰性切除不能胃癌症例に対するTS-1+CDDP(SP)療法とカペシタビン+CDDP(XP)療法の無作為化第Ⅱ相臨床試験 |
| 病理学的StageⅡ胃癌に対するS-1術後補助化学療法の期間短縮の意義を検討するランダム化比較第Ⅲ相試験(JCOG1104) |
| 肝細胞癌治療における術前肝動脈塞栓化学療法（TACE）の有用性の検討 |
| 上部早期胃癌に対する術式に関する前向きコホート観察研究 |
| 手術可能なHER2陽性乳がんに対するTrastuzumab＋Cyclophosphamide＋Docetaxelを含む術前化学療法のランダム化第Ⅱ相比較試験 |
| 局所進行癌に対する術前docetaxel＋cisplatin＋S-1併用療法＋外科切除の第Ⅱ相臨床試験 |
| 初発肝細胞癌に対する肝切除とラジオ波焼灼療法の有効性に関する多施設共同ランダム化並行群間比較試験 |
| 初発肝細胞癌に対する肝切除とラジオ波焼灼療法の有効性に関する前向きコホート研究 |
| Clinical Stage0-1期直腸癌に対する腹腔鏡下手術の妥当性に関する第Ⅱ相試験 |
| HER2陽性の高齢者原発性乳がんに対する術後補助療法におけるトラスツヅマブ単剤と化学療法併用に関するランダム化比較試験 |
| ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の原発乳がんに対するドセタキセル/シクロホスファミド(TC)療法、5-フルオロウラシル/エピルビシン/シクロホスファミド(FEC)-TC療法、TC-FEC療法による術前化学療法のランダム化試験 |
| Triple negative 乳癌におけるMetromin PCX-FEC術前化学療法の第Ⅱ相臨床試験 |
| レトロゾール長期投与試験（SOLE試験）：ホルモン受容体陽性リンパ節転移陽性初期乳がんの閉経後女性における4～6年のアジュバント内分泌療法後のレトロゾールの継続投与と間欠投与の役割を比較評価する第3相試験 |
| HER2陽性の原発性乳癌患者を対象とした補助療法としてのトラスツズマブの有用性を検討する観察研究 ーコホート１ー |
| トラスツズマブの補助療法治療歴を有する再発乳癌患者を対象としたトラスツズマブの有用性を検討する観察研究ーコホート2ー |
| 小児がん全数把握登録事業 |
| 大型の胃GISTに対する術前イマチニブ療法の日韓共同第Ⅱ相試験 |
| StageⅢ治癒切除大腸癌に対する術後補助化学療法としてのCapecitabine療法とS-1療法とのランダム化第Ⅲ相比較臨床試験 |
| 進行・再発乳がんに対するTS-1＋Trastuzumab併用化学療法の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験 |
| 大腸癌肝転移切除後患者を対象としたフルオロウラシル/ｌ－ロイコボリントオキサリプラチン併用補助化学療法（mＦＯＬＦＯＸ６)vs手術単独によるランダム化Ⅱ/Ⅲ相試験（ＪＣＯＧＯ６０３） |
| 閉経後・ﾎﾙﾓﾝ感受性乳癌における術前Letrozoleと低用量Metronomic Cyclophosphamide併用療法の第Ⅱ相試験 |
| 閉経後乳がんの術後内分泌療法５年終了患者に対する治療終了とｱﾅｽﾄﾛｿﾞｰﾙ５年延長のﾗﾝﾀﾞﾑ化比較試験 |
| 消化管間質腫瘍(GIST)患者を対象としたイマチニブによる術後補助療法の1年間投与と6カ月投与のランダム化第Ⅱ相試験 |
| レトロゾールによる術前内分泌療法が奏効した閉経後乳がん患者に対する術後化学内分泌療法と内分泌単独療法のランダム化比較試験（NSAS-BC06、NEOS） |
| 3cm以下pNOMO女性乳癌に対する組織内照射を使った加速乳房部分照射法のfeasibility study |
| 乳癌術前化学療法による癌完全消失(pCR)予測のための臨床診断法の確立 |
| 乳癌に対する術前化学療法の治療効果予測因子としての乳癌組織における遺伝子多型の意義 |
| 乳癌における術前化学療法治療効果予測因子としてのHER2/PI3K/AKT/PTENシグナル経路の解析 |
| 乳癌に対する術前化学療法の治療効果予測因子としてのアポトーシス及び乳腺幹細胞マーカーの解析 |
| リンパ節転移陰性乳癌患者におけるＨｅｒ２蛋白発現の予後因子としての意義に関する検討 |
| ホルモン陽性ＳtageⅡ・ⅢＡ、閉経後乳癌に対するエキセメスタン２４週間術前治療の有用性の検討（臨床第Ⅱ相試験） |
| 中等度リスクを有する原発乳がん患者に対する乳房切除後の胸壁照射の国際共同ランダム化試験 |
| 乳癌に対する術前化学療法の治療効果予測因子としての乳癌組織における遺伝子多型の意義 |
| 術前化学療法施行後に病理学的に腫瘍が残存している乳がん患者を対象にした術後補助療法におけるCapecitabine単独療法の検討－第Ⅲ相比較試験－ |
| 乳癌症例に対する乳房温存療法の長期観察の解析結果に基づく乳房への放射線照射不要グループの同定を目指した多施設共同試験（No.2) |
| 乳癌症例に対する乳房温存療法の長期観察の解析結果に基づく乳房への放射線照射不要グループの同定を目指した多施設共同試験（No.3) |
| 乳癌症例に対する乳房温存療法の長期観察の解析結果に基づく乳房への放射線照射不要グループの同定を目指した多施設共同試験（No.4) |
| 臨床病期Ⅰ（clinical-T1NOMO)食道癌に対する食道切除術と化学放射線療法同時併用療法（CDDP＋５FU＋RT）のランダム化比較試験 |
| 前立腺癌患者の内分泌治療に関する実態調査 |
| 臨床病期Ⅱ，Ⅲの下部直腸癌に対する神経温存D3郭清術の意義に関するランダム化比較試験 |
| ホルモン感受性閉経後乳がん術後補助化学療法におけるエクセメスタン、アナストロゾール、タモキシフェン投与のランダム化比較試験 |
がん診療・緩和ケア
